العالم - ایران
حسن ابوالقاسمی درباره آخرین اخبار از کارآزمایی بالینی واکسن کرونای نورا، گفت: بر اساس پروتکلها در فاز اول مطالعه بالینی باید ۷۰ نفر تحت مطالعه قرار گیرند. انتخاب افراد و مصاحبههای آزمایشات آنان صورت گرفته و تاکنون بیش از ۵۰ نفر واکسن دریافت کردند. خوشبختانه تاکنون شاهد عوارضی هم نبودهایم.
وی تاکید کرد: واکسن نورا در فاز اول مطالعه بالینی در ۳ دُز تزریق میشود تا بررسیهای بیشتر صورت گیرد که در نهایت بفهمیم تزریق ۲ دُز لازم است یا ۳ دُز؛ در واقع این موضوع بعدا مشخص خواهد شد. تزریق واکسن در روز یک، ۲۱ و ۳۵ صورت میگیرد.
وی افزود: هر سه دُز واکسن تزریقی است و با توجه به اطلاعاتی که تاکنون به دست آمده احتمالا واکسن ۲ دُزه خواهد بود. البته فعلا دُز سوم هم تزریق میشود تا نتایج را آنالیز کنیم.
رییس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) درباره زمان تقریبی آغاز مرحله دوم کارآزمایی بالینی این واکسن، اظهار کرد: با اتمام مرحله اول اطلاعات به دست آمده در اختیار کمیته DSMB قرار میگیرد، پس از بررسیهای بیشتر با موافقت این کمیته، با وزارت بهداشت مکاتبه میکنیم تا به محض اینکه اطلاعات فاز میانی در اختیارشان قرار گرفت تقاضایمان برای افزایش سرعت ورود به فاز دوم آغاز شود. بر اساس پروپوزال، فاز اول، دو ماه طول میکشد اما امیدواریم بتوانیم زودتر وارد فاز دوم شویم.
وی تاکید کرد: در فاز دوم کارآزمایی بالینی احتمالا واکسن برای ۳۰۰ تا ۵۰۰ نفر تزریق میشود. داوطلبان میتوانند با مراجعه به سایت دانشگاه بقیهالله، قسمت ثبت درخواست برای داوطلب شدن جهت شرکت در کارآزمایی بالینی، ثبت نام کنند.
وی افزود: داوطلبان باید در بازه سنی ۱۸ تا ۵۰ سال باشند. این موضوع که افراد داری بیماریهای کنترل شده و افراد زیر ۱۸ سال هم میتوانند وارد فازهای بعدی مطالعه شوند یا خیر نیز قابل بحث و گفت و گو است.
وی درباره تکنولوژی ساخت واکسن نورا، تصریح کرد: این واکسن نوترکیب است و ما برای تولید از ساختارها و ظرفیت موجود بهره بردیم. با توجه به شرایط موجود که زمان بسیار مهم است، با تمام توان و شبانه روزی در حال انجام مطالعات هستیم تا زودتر بتوانیم نیاز مردم را برطرف کنیم.
ایسنا